Belogent Dermálna Masť: Podrobný Prehľad
Belogent je liek vo forme dermálnej masti, ktorý predstavuje kombináciu fluorovaného kortikosteroidu a antibiotika gentamicínu. Je určený na miestne použitie na kožu a vyznačuje sa silnými protizápalovými, protialergickými, protisvrbivými a vazokonstrikčnými účinkami. Gentamicín dodáva masti baktericídny účinok proti širokému spektru baktérií.
Na čo sa Belogent masť používa?
Liek Belogent sa používa na liečbu rôznych kožných ochorení, ktoré reagujú na lokálnu liečbu kortikosteroidmi a u ktorých je prítomná alebo sa môže rozvinúť primárna alebo sekundárna bakteriálna infekcia. Typicky sa masť používa pri:
- Chronických dermatózach, ako sú suché, lichenifikované a šupinaté lézie, najmä v prípadoch, keď je potrebný okluzívny účinok masťového vehikula.
- Infikovaných ochoreniach kože (akútne, subakútne a chronické formy):
- Kontaktná alergická dermatitída
- Seboroická dermatitída
- Infantilná dermatitída
- Neurodermitída
- Intertrigo
- Numulárny ekzém
- Dyshidróza
- Infikovanej akútnej nealergickej dermatitíde:
- Fotodermatitída
- Röntgenová dermatitída
- Poštípanie hmyzom
- Ďalších kožných ochoreniach ako psoriáza, pemphigus benignus chronicus familiae, dermatitis exfoliativa, lichen ruber planus et verrucosus, lichen simplex chronicus, lupus erythematodes chronicus discoides a erythema exudativum multiforme.
Masť je účinná proti kožným léziám infikovaným baktériami citlivými na gentamicín, medzi ktoré patria niektoré kmene streptokokov (alfa- a beta-hemolytické), Staphylococcus aureus (koagulázapozitívne, koagulázanegatívne kmene a niektoré kmene produkujúce penicilinázu) a gramnegatívne baktérie, ako sú Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris a Klebsiella pneumoniae.
Dermatitída: Krycí systém - lekársko-chirurgický zákrok | @LevelUpRN
Zloženie a Vzhľad
Belogent masť je biela, priesvitná, homogénna masť. Každý gram masti obsahuje:
- Betametazón (ako betamethasonum dipropionas): 0,5 mg
- Gentamicín (ako gentamicini sulfas): 1 mg
Mechanizmus účinku
Betametazón
Betametazón je syntetický fluorovaný kortikosteroid určený na lokálne podanie. Má silné protizápalové, imunosupresívne a antiproliferatívne účinky. Je syntetickým derivátom prednizolónu s vysokou kortikosteroidnou aktivitou a nevýznamným mineralokortikoidným účinkom.
Presný mechanizmus lokálnej kortikosteroidnej aktivity nie je známy, ale predpokladá sa, že ide o kombináciu antiflogistického, imunosupresívneho a antiproliferatívneho účinku, pričom najvýznamnejší je nešpecifický antiflogistický účinok. Kortikosteroidy difundujú bunkovou membránou a vytvárajú komplexy so špecifickými receptormi v cytoplazme, ktoré prenikajú do bunkového jadra. Tam sa viažu na DNA (chromatín) a stimulujú transkripciu mRNA, čím sa podporuje syntéza rôznych enzýmov zodpovedných za protizápalové pôsobenie. Kortikosteroidy znižujú tvorbu, uvoľňovanie a aktivitu chemických mediátorov zápalu, ako sú kiníny, histamín, lyzozómové enzýmy, prostaglandíny a leukotriény. Taktiež inhibujú dilatáciu krvných ciev a zvýšenú permeabilitu ich stien, čím znižujú prienik leukocytov a makrofágov do miesta poškodenia. Vazokonstrikčné pôsobenie znižuje extravazáciu séra a vznik edému. Kortikosteroidy pôsobia aj imunosupresívne na hypersenzitívne reakcie typu III a IV.
Gentamicín
Gentamicín je aminoglykozidové antibiotikum s výrazným baktericídnym účinkom. Jeho mechanizmus účinku spočíva v inhibícii syntézy proteínov v baktériách. Gentamicín sa viaže na špecifický receptor proteínu v 30S podjednotke bakteriálnych ribozómov a zasahuje do vytvorenia komplexu medzi mRNA a 30S podjednotkou, čím zabraňuje tvorbe nevyhnutných bakteriálnych proteínov.
Dávkovanie a Spôsob podávania
Tenká vrstva masti sa nanáša na postihnutú oblasť kože 2-krát denne a jemne sa vtrie do celej postihnutej oblasti. Po vymiznutí akútnych príznakov je možné intervaly medzi nanášaním postupne predĺžiť na 48 a viac hodín. Liečba trvá spravidla až do vymiznutia príznakov, a jej dĺžka závisí od indikácie a priebehu ochorenia.
Liečba nesmie presiahnuť 3 týždne. Pre zabránenie návratu ochorenia sa odporúča pokračovať v liečbe ešte 3-7 dní po vymiznutí príznakov.
Dôležité Upozornenia a Kontraindikácie
Belogent sa nesmie používať v prípade primárnych vírusových infekcií kože (napríklad herpes simplex, varicella), primárnych bakteriálnych infekcií kože (napríklad tuberkulóza kože, syfilis), primárnych mykotických a parazitárnych infekcií kože. Taktiež je kontraindikovaný pri očkovacích reakciách a precitlivenosti na liečivá alebo ktorúkoľvek z pomocných látok.
Použitie u detí
Na liečbu plienkovej dermatitídy sa masť môže použiť iba vtedy, ak je to nevyhnutné. Nanášaním masti pod plienku sa u detí zvyšuje absorpcia liečiva, pretože plienka pôsobí ako oklúzia. Systémové prejavy zvýšenej absorpcie betametazónu u detí môžu zahŕňať retardáciu rastu a intrakraniálnu hypertenziu. Výskyt nežiaducich účinkov je celkovo pravdepodobnejší u detí.
Riziká systémovej absorpcie
Starostlivé sledovanie je nevyhnutné u pacientov s hepatálnou insuficienciou a u pacientov vyžadujúcich dlhodobú liečbu, najmä ak sa používa okluzívny obväz. U týchto pacientov môže dôjsť k zvýšenej absorpcii betametazónu a/alebo gentamicínu so systémovými prejavmi.
Systémové prejavy zvýšenej absorpcie betametazónu môžu zahŕňať supresiu osi hypotalamus-hypofýza-nadobličky (HPA-os), Cushingov syndróm, hyperglykémiu a glykozúriu. Tieto nežiaduce účinky sa vyskytujú veľmi zriedkavo, sú obvykle reverzibilné a vymiznú po prerušení liečby. U týchto pacientov sa musí periodicky kontrolovať funkcia HPA-osi (kontrola voľného kortizolu v moči a plazme, test stimulácie ACTH). Ak dôjde k supresii HPA-osi, liečba masťou Belogent sa má prerušiť, dávky sa majú znížiť alebo sa má masť nahradiť iným, menej účinným kortikosteroidom.
Poruchy videnia
Pri systémovom a lokálnom použití kortikosteroidov môžu byť hlásené poruchy videnia, vrátane rozmazaného videnia.
Sekundárne infekcie
V prípade sekundárnej bakteriálnej alebo mykotickej infekcie kožných lézií je nevyhnutné začať antibakteriálnu, respektíve antimykotickú liečbu.
Použitie počas tehotenstva a dojčenia
Nie sú k dispozícii spoľahlivé štúdie o možných teratogénnych účinkoch lokálne podávaných kortikosteroidov u gravidných žien. Preto sa masť Belogent gravidným ženám odporúča iba v prípade, ak lekár zváži, že terapeutický prínos pre gravidnú ženu je väčší ako možné riziko pre plod.
Nie je známe, či lokálne podávané kortikosteroidy vrátane betametazónu môžu vyvolať dostatočnú systémovú absorpciu, ktorá by zapríčinila prestup merateľného množstva liečiv do materského mlieka. Preto sa masť Belogent dojčiacim ženám odporúča iba v prípade, ak lekár zváži, že terapeutický prínos pre dojčiacu ženu je väčší ako možné riziko pre dojča. V tomto prípade sa masť nesmie nanášať na pokožku prsníkov pred dojčením a musí sa používať krátkodobo a na malú plochu.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Masť Belogent nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Možné Nežiaduce Účinky
Nežiaduce účinky môžu byť lokálne alebo systémové. Nežiaduce účinky betametazónu v kombinácii s gentamicínom sú počas lokálneho podávania v terapeutických dávkach zvyčajne mierne.
Veľmi zriedkavo, iba v prípade významnej systémovej absorpcie gentamicínu, môže dôjsť k poruchám sluchu a vestibulárneho aparátu s prejavmi tinnitu. Môže sa vyskytnúť aj rozmazané videnie.
Medzi lokálne kožné prejavy môžu patriť potničky, drobné výrony krvi v koži (purpura) a červené škvrny (erytém). Dlhodobé používanie môže viesť k vzniku strií (pajizviek).
V prípade výskytu akýchkoľvek nežiaducich reakcií, ktoré nie sú uvedené v príbalovej informácii, je dôležité ich hlásiť lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre. Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité, pretože umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Farmakokinetika
Betametazón
Rozsah perkutánnej absorpcie lokálne podávaného betametazónu závisí od rôznych faktorov, ako sú vehikulum, integrita epidermálnej bariéry a použitie okluzívneho obväzu. Po absorpcii kožou sa farmakokinetika lokálne podávaných kortikosteroidov podobá farmakokinetike systémovo podávaných. Systémová absorpcia po lokálnom podaní je približne 12-14%. Približne 64% betametazónu sa viaže na plazmatické proteíny a jeho distribučný objem je 1,4 l/kg.
Gentamicín
Gentamicín sa cez intaktný povrch kože absorbuje v nevýznamných množstvách. Avšak jeho absorpcia cez porušenú kožu môže dosiahnuť až 5%. Podobne ako ostatné aminoglykozidy, aj gentamicín sa málo viaže na plazmatické proteíny a vylučuje sa takmer výhradne glomerulárnou filtráciou.
Uchovávanie a Likvidácia
Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Masť sa nesmie používať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Nepoužité lieky neodhadzujte do domového odpadu.
tags: #belogent #dermalna #mast