BELOGENT Krém: Použitie, Nežiaduce Účinky a Bezpečnostné Opatrenia

Čo je BELOGENT a na čo sa používa

BELOGENT je dermálny (kožný) krém, ktorý obsahuje dve účinné látky: betametazón vo forme betametazóndipropionátu (kortikosteroid) a gentamicín vo forme gentamicíniumsulfátu (antibiotikum).

Tento liek patrí do skupiny liekov určených na liečbu kožných ochorení. Vďaka svojmu zloženiu má protizápalové, protialergické, protisvrbivé a vazokonštrikčné (sťahuje cievy) účinky.

BELOGENT sa používa na liečbu rôznych typov infikovaných kožných ochorení, vrátane:

Infikované ochorenia kože (akútne, subakútne a chronické formy): alergická kontaktná dermatitída, seboroická dermatitída, infantilná dermatitída, neurodermitída, intertrigo, numulárny ekzém a dyshidróza.
Infikovaná akútna nealergická dermatitída: fotodermatitída, röntgenová dermatitída, poštípanie hmyzom.
Ďalšie kožné ochorenia: psoriáza, pemphigus benignus chronicus familiae, dermatitis exfoliativa, lichen ruber planus et verrucosus, lichen simplex chronicus, lupus erythematodes chronicus discoides, erythema exudativum multiforme.
Kožné lézie infikované špecifickými kmeňmi baktérií: niektorými kmeňmi streptokokov, Staphylococcus aureus, gramnegatívnymi baktériami ako Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris a Klebsiella pneumoniae.

Kedy BELOGENT neužívať

BELOGENT sa nemá používať v nasledujúcich prípadoch:

Pri vírusových infekciách kože (napr. herpes simplex, ovčie kiahne, kravské kiahne).
Pri bakteriálnych infekciách kože (napr. tuberkulóza kože, syfilis).
Pri plesňových a parazitárnych infekciách kože.
Na liečbu plienkovej dermatitídy, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Pri precitlivenosti na betametazón, gentamicín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku (napr. cetylalkohol a stearylalkohol, ktoré môžu spôsobiť lokálne kožné reakcie).

Dávkovanie a spôsob použitia

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Spôsob použitia:

BELOGENT nanášajte iba na kožu.
Tenká vrstva krému sa nanáša 2-krát denne na postihnutú oblasť kože a jemne sa vtrie do celej postihnutej oblasti.
Krém sa nesmie dostať do očí - nepoužívajte ho v okolí očí.
Ošetrené postihnuté plochy sa zvyčajne nezaväzujú.
Neodporúča sa použitie krému do vlasatej časti hlavy.
Nenanášať na sliznice, do oka alebo na kožu v blízkosti oka.

Dĺžka liečby:

Liečba trvá spravidla až do vymiznutia príznakov.
Dĺžka liečby závisí od indikácie a priebehu ochorenia a nesmie presiahnuť 3 týždne.
Po vymiznutí akútnych príznakov je možné intervaly medzi nanášaním postupne predĺžiť na 48 a viac hodín.
U chronických ochorení je vhodné s liečbou pokračovať ešte 3-7 dní aj po vymiznutí všetkých príznakov, aby sa zabránilo recidíve.
Použitie u detí alebo na tvár musí byť obmedzené na 5 dní.

Schéma aplikácie krému BELOGENT na postihnutú oblasť kože.

Špeciálne upozornenia a opatrenia

Použitie u detí:

U detí sa kortikosteroidy vstrebávajú viac ako u dospelých, preto sú náchylnejšie na celkové vedľajšie účinky BELOGENTU.
Nanášaním krému pod plienku sa u detí zvyšuje absorpcia liečiva, pretože plienka pôsobí ako oklúzia.
Systémové prejavy zvýšenej absorpcie betametazónu u detí môžu zahŕňať retardáciu rastu a intrakraniálnu hypertenziu.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 12 mesiacov.

Tehotenstvo a dojčenie:

Nie sú k dispozícii spoľahlivé štúdie o možných teratogénnych účinkoch lokálne podávaných kortikosteroidov u gravidných žien.
BELOGENT sa u gravidných žien odporúča iba v prípade, ak lekár zváži, že terapeutický prínos pre gravidnú ženu je väčší ako možné riziko pre plod.
Nie je známe, či lokálne podávané kortikosteroidy vrátane betametazónu môžu vyvolať dostatočnú systémovú absorpciu, ktorá by zapríčinila prestup merateľného množstva uvedených liečiv do materského mlieka.
BELOGENT sa u dojčiacich žien odporúča iba v prípade, ak lekár zváži, že terapeutický prínos pre dojčiacu ženu je väčší ako možné riziko pre dojča. V tomto prípade sa krém nesmie nanášať na pokožku prsníkov pred dojčením, musí sa používať krátkodobo a na malú plochu.

Dôležité upozornenia:

Ak sa liek nanáša na veľké plochy porušenej (a preto viac priepustnej) kože počas dlhšieho obdobia (viac ako tri týždne), a to najmä vtedy, ak sa použije okluzívny obväz a ak sa liek používa u detí, môže dôjsť k zvýšenému vstrebávaniu lieku do celkového obehu, čím sa môžu zosilniť celkové účinky betametazónu a gentamicínu.
Systémové prejavy zvýšenej absorpcie betametazónu môžu zahŕňať supresiu osi hypotalamus-hypofýza-nadobličky (HPA-os), Cushingov syndróm, hyperglykémiu a glykozúriu. Tieto nežiaduce účinky sa vyskytujú veľmi zriedkavo, sú obvykle reverzibilné a vymiznú po prerušení liečby.
U pacientov s hepatálnou insuficienciou a pacientov vyžadujúcich dlhodobú liečbu je potrebné starostlivé sledovanie, najmä ak sa používa okluzívny obväz, pretože u týchto pacientov môže dôjsť k zvýšenej absorpcii betametazónu a/alebo gentamicínu so systémovými prejavmi.
V prípade sekundárnej bakteriálnej alebo mykotickej infekcie kožných lézií je nevyhnutné začať vhodnú antibakteriálnu, resp. antimykotickú liečbu.
Liek sa nesmie nanášať do oka alebo na kožu v blízkosti oka pre možnosť vzniku katarakty, glaukómu, mykotických infekcií oka a exacerbácie oparu.
Liek obsahuje cetylalkohol a stearylalkohol, ktoré môžu vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Úvodné video - Online Kurz - Nájdi svoj zámer a zmysel

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj BELOGENT môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Nežiaduce účinky môžu byť lokálne (t. j. v mieste podania) alebo systémové (spôsobené vstrebaním liečiva do krvi).

V terapeutických dávkach sú vedľajšie účinky zvyčajne mierne. Častým opakovaním sa ich výskyt úmerne zvyšuje s povrchom ošetrovanej kože, s dĺžkou použitia a použitia oklúzie (plienky alebo obväzu).

Možné nežiaduce účinky zahrňujú:

Lokálne účinky: podráždenie, svrbenie, pálenie, začervenanie, suchosť kože, atrofia (zriednutie) kože, strie (pruhy na koži), teleangiektázie (rozšírené drobné cievy). Pri dlhodobejšom používaní sa môže objaviť periorálna dermatitída (zápal kože okolo úst).
Systémové účinky: Veľmi zriedkavo, iba v prípade významnej systémovej absorpcie gentamicínu, môže dôjsť k poruchám sluchu a vestibulárneho aparátu s prejavmi tinnitu (hučanie v ušiach). Môže sa vyskytnúť porucha funkcie obličiek.
Poruchy videnia: Môže sa vyskytnúť rozmazané videnie.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.

Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Mechanizmus účinku a farmakokinetika

Betametazón:

Betametazón je syntetický fluorovaný kortikosteroid určený na lokálne podanie. Má silné protizápalové, imunosupresívne a antiproliferatívne účinky. Je syntetickým derivátom prednizolónu s vysokou kortikosteroidnou aktivitou a nevýznamným mineralokortikoidným účinkom.

Presný mechanizmus lokálnej kortikosteroidnej aktivity nie je úplne objasnený, ale predpokladá sa kombinácia antiflogistického, imunosupresívneho a antiproliferatívneho účinku, pričom najvýznamnejší je nešpecifický antiflogistický účinok. Kortikosteroidy prenikajú do buniek, vytvárajú komplexy s receptormi v cytoplazme, ktoré následne vstupujú do bunkového jadra. Tam sa viažu na DNA a stimulujú syntézu enzýmov zodpovedných za protizápalové pôsobenie.

Kortikosteroidy znižujú tvorbu, uvoľňovanie a aktivitu zápalových mediátorov (kinínu, histamínu, lyzozómových enzýmov, prostaglandínov a leukotriénov). Inhibujú dilatáciu krvných ciev a zvýšenú permeabilitu ich stien, čím znižujú prienik zápalových buniek do miesta poškodenia. Vazokonstrikčné pôsobenie znižuje tvorbu edému.

Kortikosteroidy pôsobia imunosupresívne, najmä pri reakciách typu III a IV precitlivenosti, a to inhibíciou toxickej aktivity komplexov antigén-protilátka v cievnych stenách a inhibíciou aktivity lymfokinínov a makrofágov.

Gentamicín:

Gentamicín je aminoglykozidové antibiotikum s výrazným baktericídnym účinkom. Inhibuje syntézu proteínov v baktériách väzbou na špecifický receptor proteínu v podjednotke 30S bakteriálnych ribozómov, čím narúša tvorbu komplexu medzi mRNA a touto podjednotkou.

Farmakokinetika:

Rozsah perkutánnej (cez kožu) absorpcie lokálne podávaného betametazónu závisí od viacerých faktorov, ako je vehikulum (nosič), integrita epidermálnej bariéry a použitie okluzívneho obväzu. Po absorpcii kožou sa farmakokinetika lokálne podávaných kortikosteroidov podobá farmakokinetike systémovo podávaných.

Systémová absorpcia po lokálnom podaní je približne 12 - 14 %. Približne 64 % betametazónu sa viaže na plazmatické proteíny.

Gentamicín sa cez intaktný povrch kože absorbuje v nevýznamných množstvách, zatiaľ čo jeho absorpcia cez porušenú kožu môže dosiahnuť až 5 %.

Uchovávanie

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné známky poškodenia.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.

Ďalšie informácie

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.

tags: #vsetko #nepriaznive #o #belogent #dermalny #krem