Afloderm Krém: Podrobný Sprievodca Použitím a Účinkami
Afloderm je dermálny (kožný) krém, ktorý obsahuje liečivo alklometazón vo forme alklometazón-dipropionátu. Táto účinná látka patrí do skupiny liekov nazývaných lokálne kortikosteroidy a je klasifikovaná ako stredne účinný kortikosteroid. Krém Afloderm je určený na liečbu rôznych kožných ochorení citlivých na lokálnu terapiu kortikosteroidmi.
Indikácie na použitie
Krém Afloderm je predovšetkým určený na liečbu nasledujúcich dermatóz:
- Atopická dermatitída
- Kontaktná dermatitída
- Psoriáza
- Iritačná dermatitída
- Popáleniny a obareniny I. a II. stupňa (nie veľkého povrchu).
Je vhodný najmä na liečbu dermatóz v prípadoch, keď sa:
- nachádzajú na citlivých častiach tela, ako je tvár alebo intertriginózne oblasti (kožné záhyby).
- ide o chronické dermatózy u pacientov s citlivou pokožkou, vrátane detí a starších osôb.
- je potrebná liečba rozsiahlejších plôch kože, najmä u detí, vďaka minimálnej systémovej resorpcii.
- ide o pokračovanie liečby po aplikácii silnejších lokálnych kortikosteroidov.
Krém je tiež vhodný na liečbu akútnych vlhkých dermatóz, ako aj dlhotrvajúcich dermatóz, ktoré sa prejavujú suchosťou, tvorbou šupín a nadmerným rohovatením pokožky.
Mechanizmus účinku
Alklometazón, účinná látka v kréme Afloderm, pôsobí ako stredne silne účinný syntetický, nefluorovaný kortikosteroid na lokálne podanie. Jeho protizápalové účinky sú založené na viacerých mechanizmoch:
- Inhibícia zápalových procesov: Kortikosteroidy potláčajú uvoľňovanie zápalových mediátorov z poškodených buniek, čím znižujú zápalovú reakciu.
- Vazokonstrikcia: Kortikosteroidy inhibujú dilatáciu krvných ciev a znižujú ich priepustnosť. Tým sa obmedzuje prienik bielych krviniek a makrofágov do postihnutej oblasti, čo vedie k zníženiu extravazácie séra, opuchu a bolesti.
- Imunosupresívny účinok: Pôsobia imunosupresívne na typy III a IV precitlivenosti, inhibujú toxickú aktivitu komplexov antigén-protilátka v cievnych stenách, ktoré spôsobujú alergickú kožnú vaskulitídu. Taktiež inhibujú aktivitu lymfokinínov, cieľových buniek a makrofágov, ktoré sa podieľajú na reakciách podobných alergickej kontaktnej dermatitíde.
Po lokálnom podaní na zdravú, neporušenú kožu sa do systémovej cirkulácie absorbuje približne 3 % celkového množstva liečiva. Metabolity sa vylučujú prevažne močom a menšia časť žlčou.
Dávkovanie a spôsob použitia
Krém Afloderm sa obvykle nanáša v tenkej vrstve na postihnutú oblasť kože 2 až 3-krát denne. Jemne sa votrie do celej postihnutej oblasti. Dávkovanie a dĺžku liečby vždy určuje lekár.
Dôležité pokyny pre aplikáciu:
- Krém sa nanáša v tenkej vrstve.
- Jemne sa votrie do celej postihnutej oblasti.
- Neodporúča sa používať oklúziu (t. j. prekrytie natretej plochy obväzom alebo nanesenie krému pod plienku), pretože to môže zvýšiť vstrebávanie liečiva do krvi a potenciálne viesť k systémovým nežiaducim účinkom.
- Po vymiznutí príznakov sa musí liečba prerušiť. Dĺžka liečby je zvyčajne maximálne 2-3 týždne, pokiaľ lekár neurčí inak.
- Nesmie sa nanášať do oka alebo na kožu v blízkosti oka.
Ak vynecháte dávku, pokračujte v nanášaní v najbližšom pravidelnom čase. Ak by ste použili krém častejšie, než vám bolo predpísané, môže to ovplyvniť niektoré vaše hormóny.
Zvláštne upozornenia a opatrenia
Použitie krému Afloderm si vyžaduje osobitnú opatrnosť v nasledujúcich prípadoch:
Použitie u detí
U detí je vyššia možnosť systémovej absorpcie liečiva v dôsledku väčšieho pomeru povrchu kože k telesnej hmotnosti a nedostatočne vyvinutej stratum corneum (najvrchnejšej vrstvy kože). Nanášanie krému pod plienku u detí zvyšuje absorpciu liečiva, pretože plienka pôsobí ako oklúzia. Preto sa u detí musí liek používať čo najkratšie (zvyčajne 2 - 3 týždne) a je nevyhnutné ich starostlivé sledovanie. Neodporúča sa používať u detí mladších ako 3 mesiace.
Použitie počas tehotenstva a dojčenia
Nie sú k dispozícii spoľahlivé štúdie o možných teratogénnych účinkoch lokálne podávaných kortikosteroidov u gravidných žien. Preto sa krém Afloderm u gravidných žien odporúča iba v prípade, ak lekár zváži, že terapeutický prínos pre gravidnú ženu je väčší ako možné riziko pre plod. V takom prípade sa musí používať krátkodobo a na malú plochu. Nie je známe, či lokálne podávané kortikosteroidy vrátane alklometazónu môžu vyvolať dostatočnú systémovú absorpciu, ktorá by zapríčinila prestup merateľného množstva liečiva do materského mlieka. Preto sa krém Afloderm u dojčiacich žien odporúča iba vtedy, ak lekár zváži, že terapeutický prínos pre dojčiacu ženu je väčší ako možné riziko pre dojča. Krém sa nesmie nanášať na pokožku prsníkov pred dojčením.
Kontraindikácie (kedy liek nepoužívať)
Liek sa nesmie používať pri:
- Vírusových infekciách kože (napr. herpes simplex, ovčie kiahne, kravské kiahne).
- Bakteriálnych infekciách kože (napr. tuberkulóza kože, syfilis).
- Mykotických a parazitárnych infekciách kože (napr. svrab).
- Periorálnej dermatitíde.
- Akné.
- Rosacei.
- Pyodermii.
- Perianálnom a genitálnom svrbení.
Interakcie s inými liekmi
Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Účinky na funkciu osi hypotalamus-hypofýza-nadobličky (HPA-os)
Pri dlhodobej liečbe, najmä u pacientov s hepatálnou insuficienciou alebo pri použití okluzívneho obväzu, je nevyhnutné starostlivé sledovanie funkcie HPA-osi. Môže dôjsť k zvýšenej absorpcii liečiva so systémovými prejavmi. U týchto pacientov sa musí periodicky kontrolovať funkcia HPA-osi. Ak dôjde k potlačeniu HPA-osi, má sa liečba krémom Afloderm prerušiť.
Poruchy videnia môžu byť hlásené pri systémovom a lokálnom použití kortikosteroidov. V prípade sekundárnej bakteriálnej alebo mykotickej infekcie kože je nevyhnutné liečbu krémom Afloderm prerušiť a začať zodpovedajúcu protiinfekčnú liečbu.
Nežiaduce účinky
Vedľajšie účinky môžu byť lokálne (miestne, v mieste podania) alebo systémové (celkové, spôsobené vstrebaním liečiva do krvi). Pri terapeutických dávkach sú systémové vedľajšie účinky veľmi zriedkavé a zvyčajne reverzibilné po prerušení liečby.
Možné lokálne nežiaduce účinky zahŕňajú:
- Zmeny na koži podobné akné
- Hypopigmentácia (nedostatok kožného farbiva)
- Miliária (vznik pľuzgierikov)
- Folikulitída (zápal vlasového vačku)
- Strie (trhlinky v pokožke)
- Atrofia (stenčenie) kože
- Hypertrichóza (nadmerné ochlpenie)
- Alergická kontaktná dermatitída
- Sekundárne infekcie kože
- Zhoršenie kožných reakcií
- Štiepanie, svrbenie, pálenie
- Suchá pokožka
- Červené škvrny
Niektoré časti tela, ako sú slabiny, podpazušie alebo okolie konečníka, sú počas liečby Aflodermom náchylnejšie na vznik pajizviek.
Možné systémové nežiaduce účinky (veľmi zriedkavé):
Celkové nežiaduce účinky sa vyskytujú zriedkavo, väčšinou pri predávkovaní alebo dlhodobom používaní na veľké plochy kože. Môžu zahŕňať potlačenie funkcie HPA-osi, Cushingov syndróm, hypertenziu, zadržiavanie tekutín a ďalšie.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Informácie o zložení
Účinná látka: alklometazón vo forme alklometazón-dipropionátu (0,5 mg v 1 g krému).
Pomocné látky: makrogolstearát, cetylalkohol, stearylalkohol, biela vazelína, propylénglykol, čistená voda, chlórkresol.
Krém Afloderm je biely homogénny krém.
Pomocné látky, ktoré môžu spôsobiť problémy:
- Cetylalkohol a stearylalkohol: môžu vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
- Propylénglykol: môže spôsobiť podráždenie kože.
- Chlórkresol: môže spôsobiť alergické reakcie.
Uchovávanie a likvidácia
Liek uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Poraďte sa so svojím lekárnikom, ako máte likvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Informácie o balení
Afloderm krém je dostupný v baleniach s obsahom 20 g alebo 40 g.
tags: #afloderm #dermalny #krem