ELOCOM masť: Informácie o liečbe ekzému a iných dermatóz
ELOCOM masť 0,1%, od spoločnosti Schering-Plough, je liek určený na topickú aplikáciu, ktorý sa používa na zmiernenie zápalových a svrbivých prejavov rôznych kožných ochorení. Okrem masti je ELOCOM dostupný aj vo forme krému a roztoku, pričom každá forma má svoje špecifické indikácie a spôsob použitia.
Čo je ELOCOM masť a na čo sa používa?
ELOCOM masť je indikovaná na zmiernenie zápalových a svrbivých prejavov dermatóz, ktoré odpovedajú na liečbu kortikosteroidmi. Medzi tieto dermatózy patria predovšetkým psoriáza, atopická dermatitída a kontaktná alergická dermatitída. Mometazónfuroát, aktívna zložka ELOCOMU, má rovnako ako iné topické kortikosteroidy protizápalové, protisvrbivé a vazokonstrikčné účinky.
Dávkovanie a spôsob podávania
Tenká vrstva masti ELOCOM sa má naniesť raz denne na postihnuté miesta na koži.
Špeciálne pokyny pre deti
ELOCOM sa môže s opatrnosťou používať u pediatrických pacientov vo veku 2 rokov alebo starších. Bezpečnosť a účinnosť používania ELOCOMU dlhšie ako 3 týždne u detí však neboli definitívne stanovené.
Rôzne liekové formy ELOCOMU
- Masť: Má sa prednostne používať na liečbu veľmi suchých, šupinatých alebo popraskaných lézií.
- Roztok: Má sa prednostne používať na liečbu dermatóz na postihnutých miestach ochlpenej kože, vrátane pokožky na hlave.
Mechanizmus účinku
Mechanizmus účinku topických kortikosteroidov je vo všeobecnosti nejasný. Predpokladá sa však, že kortikosteroidy indukujú inhibičné proteíny fosfolipázy A2, všeobecne nazývané lipokortíny. Tieto proteíny kontrolujú biosyntézu silných mediátorov zápalu, ako sú prostaglandíny a leukotriény, inhibíciou uvoľňovania ich spoločného prekurzora, kyseliny arachidónovej. Mometazónfuroát je silný inhibítor in vitro tvorby troch zápalových cytokínov, ktoré sa zúčastňujú na vzniku a udržiavaní zápalového stavu: interleukín 1 (IL-1), interleukín 6 (IL-6) a tumor nekrotizujúci alfa faktor (TNF-α).
Dôležité upozornenia a obmedzenia
Systémové účinky a absorpcia
U niektorých pacientov sa môže systémová absorpcia topických kortikosteroidov počas liečby prejaviť ako Cushingov syndróm, hyperglykémia alebo glykozúria. Lokálna a systémová toxicita je častá najmä po dlhodobom nepretržitom používaní na veľkých plochách poškodenej kože, v záhyboch a pri používaní polyetylénových oklúznych obväzov.
Používanie oklúznych obväzov
Ak sa liek aplikuje pod oklúzne obväzy, je potrebné pacienta pravidelne kontrolovať pre príznaky supresie osi HPA (hypotalamus-hypofýza-nadobličky). Oklúzne obväzy sa nemajú používať u detí a ani na tvár. Ak sa masť používa na tvár, doba používania sa má obmedziť na 5 dní.
Špecifiká pri psoriáze
Topické steroidy môžu byť nebezpečné pri psoriáze z viacerých dôvodov. Patrí sem riziko rebound relapsov (návrat ochorenia v závažnejšej forme) po vzniku tolerancie, riziko centralizovanej pustulárnej psoriázy a vznik lokálnej alebo systémovej toxicity spôsobenej poruchou bariérovej funkcie kože.
Prerušenie liečby
Tak ako pri všetkých silných topických glukokortikoidoch, aj v tomto prípade sa liečba nesmie prerušiť náhle. Pri ukončení dlhodobej topickej liečby silnými glukokortikoidmi sa môže objaviť tzv. rebound fenomén vo forme dermatitídy s intenzívnym začervenaním, pichaním a pálením.
Interakcie s infekciami
ELOCOM masť nie je primárne určená na liečbu infekčných kožných ochorení. V prípade výskytu kožnej infekcie, ako sú bakteriálne infekcie (napríklad impetigo, pyodermia), vírusové infekcie (napríklad herpes simplex, herpes zoster, ovčie kiahne, verrucae vulgares, condylomata acuminata, molluscum contagiosum), parazitárne a mykotické infekcie, sa má použiť vhodné antimykotikum alebo antibakteriálne liečivo. ELOCOM by sa v takýchto prípadoch mal používať s opatrnosťou alebo by sa jeho použitie malo dočasne prerušiť, kým sa infekcia nevylieči.
Typy kožných infekcií | Edukácia pacientov I MIC
Použitie počas tehotenstva a dojčenia
Počas gravidity sa má liečba ELOCOMOM uskutočniť len na pokyn lekára. V takom prípade sa má však predísť nanášaniu na veľké plochy povrchu tela alebo dlhodobému používaniu. O bezpečnosti použitia počas gravidity u ľudí nie sú dostatočné dôkazy, a preto nie je známe riziko týchto účinkov na ľudský plod. Avšak, tak ako pri všetkých topicky aplikovaných glukokortikoidoch, sa má zvážiť možnosť, že rast plodu môže byť ovplyvnený prestupom glukokortikoidov cez placentárnu bariéru.
Nie je známe, či topické podávanie kortikosteroidov môže viesť k dostatočnej systémovej absorpcii spôsobujúcej detegovateľné množstvá v materskom mlieku. ELOCOM sa má podávať dojčiacim ženám len po dôkladnom zvážení pomeru prínosu a rizika.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité a umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Farmakokinetika a absorpcia
Perkutánna absorpcia
Rozsah perkutánnej absorpcie topických kortikosteroidov určuje viacero faktorov, vrátane vehikula (liekovej formy), integrity epidermálnej bariéry a použitia oklúznych obväzov. Topické kortikosteroidy sa môžu absorbovať normálnou neporušenou pokožkou, pričom zápal kože a/alebo iné dermatologické ochorenia zvyšujú perkutánnu absorpciu.
- U zdravých dobrovoľníkov sa sledovala perkutánna absorpcia 3H-mometazónfuroátu vo forme krému (0,1%) a masti (0,1%) po topickej aplikácii. Výsledky preukázali, že po 8 hodinách kontaktu lieku s neporušenou pokožkou bez použitia oklúzneho obväzu sa systémovo absorbovalo len 0,4 % steroidu z krému a 0,7 % z masti.
- U pacientov so psoriázou po topickej aplikácii jednej dávky 0,1% masti na plochu 100 cm2 sa preukázalo, že 12 hodín po nanesení na pokožku, bez použitia oklúzneho obväzu, sa systémovo absorbovalo len 1,3 % mometazónu.
Účinky na os HPA (Hypotalamus-hypofýza-nadobličky)
V štúdiách účinkov mometazónfuroátu vo forme krému a masti na os HPA sa nanášalo 15 gramov dvakrát denne počas 7 dní u 6 pacientov so psoriázou alebo atopickou dermatitídou. Krém alebo masť sa nanášali bez použitia oklúzneho obväzu na najmenej 30 % plochy povrchu tela. Na sledovanie účinkov mometazónfuroátu na os HPA sa taktiež nanášal mometazónfuroát vo forme dermálneho roztoku štyrom pacientom počas siedmich dní v dávke 15 ml dvakrát denne (30 ml denne) na poškodenú pokožku (pacientom so psoriázou na temene hlavy a na tele).
V štúdii s 24 deťmi (vo veku 6 mesiacov až 13 rokov) so stredne závažným až závažným atopickým ekzémom sa krém s mometazónfuroátom nanášal raz denne počas troch až šiestich týždňov bez oklúznych obväzov. Počas liečby zostali plazmatické koncentrácie kortizolu v referenčnom rozpätí alebo nad ním. U 24 pacientov so psoriázou sa počas troch týždňov nanášalo 15 gramov mometazónfuroátu denne vo forme masti pod oklúzny obväz.
Metabolizmus a eliminácia
Absorbovaný mometazónfuroát prechádza rýchlym a rozsiahlym metabolizmom na množstvo metabolitov. Tieto metabolity sú viac polárne ako mometazónfuroát a pre svoju polaritu sa nepovažujú za farmakologicky aktívne, pričom sa nevytvára žiadny hlavný metabolit. Po intravenóznom podaní, a na základe kompartmentových modelov, je efektívny plazmatický eliminačný polčas 5,8 hodín. Absorbované liečivo sa vylučuje vo forme metabolitov prevažne žlčou a v obmedzenom množstve močom.
Dostupnosť a balenie
ELOCOM masť (dermálna masť) je dostupná v hliníkových tubách v nasledujúcich baleniach:
- 1 x 30 g
- 1 x 15 g
- 1 x 50 g
Špecializácia predpisujúceho lekára
Liek ELOCOM môžu predpisovať lekári poskytujúci zdravotnú starostlivosť v nasledujúcich subšpecializačných odboroch:
- Klinická imunológia a alergológia (vrátane pediatrickej imunológie a alergológie, ako aj antiinfekčnej imunológie)
- Dermatovenerológia (vrátane detskej dermatovenerológie)
- Otorinolaryngológia (vrátane foniatrie a pediatrickej otorinolaryngológie), ak je to relevantné pre kožné prejavy v oblasti ORL.
tags: #mast #na #ekzem #elocomo