Locoid Lekárska Predpis: Podrobné Informácie o Použití a Bezpečnosti
Locoid je liek obsahujúci syntetický kortikosteroid hydrokortizón-17-butyrát, ktorý sa vyznačuje rýchlym protizápalovým, antipruritickým a vazokonstrikčným účinkom. Vyznačuje sa schopnosťou rýchlo preniknúť do pokožky a vytvoriť v epidermis, hlavne v stratum corneum, depozit kortikosteroidu.
Po absorpcii kožou je farmakokinetika podobná ako po systémovom podaní. Hydrokortizón-butyrát vykazuje vysokú väzbu na plazmatické bielkoviny (približne 85 %). Metabolizmus prebieha v pečeni, kde sa primárne premieňa na hydrokortizón a ďalšie metabolity. Vylučovanie prebieha močom (hlavne vo forme metabolitov a len vo veľmi malom množstve nezmenené) a žlčou.
Stupeň perkutánnej absorpcie závisí od viacerých faktorov, vrátane použitého vehikula, integrity epidermálnej bariéry a aplikácie pod oklúziou. Zápal, poškodenie kožnej bariéry a oklúzia absorpciu zvyšujú.
Dávkovanie a aplikácia
Tenká vrstva lieku Locoid sa má rovnomerne naniesť na postihnutú oblasť pokožky 1- až 2-krát denne. Všetky uvedené liekové formy sú zmývateľné a kozmeticky prijateľné.
Zvláštne upozornenia pre pediatrickú populáciu
U detí, batoliat, dojčiat a novorodencov sa treba vyhnúť nanášaniu vysokých dávok, aplikácii pod oklúziou a dlhodobej liečbe. U detí môže dochádzať k inhibícii funkcie kôry nadobličiek obzvlášť rýchlo. V pediatrickej populácii klinické štúdie nepreukázali žiadne špecifické problémy, ktoré by limitovali prospešnosť lokálne podávaného hydrokortizón-17-butyrátu u detí.
V rámci porovnávacej klinickej štúdie u detí s ekzémom sa aplikovala buď masť Locoid alebo 1 % hydrokortizónová masť v dávke 30 - 60 g týždenne.
Kontraindikácie a bezpečnostné opatrenia
Locoid sa nesmie používať pri kožných infekciách spôsobených baktériami, vírusmi, hubami, plesňami alebo parazitmi.
Pokožka tváre a pokožka v okolí genitálií a slizníc je na rozdiel od iných oblastí kože citlivejšia na účinok kortikosteroidov. Preto sa má Locoid pri ošetrovaní týchto častí používať s opatrnosťou.
Riziko systémových a lokálnych reakcií je zvýšené v prípade liečby intertriginóznych oblastí, veľkých plôch na koži alebo pod oklúziou, ako aj pri častom podávaní alebo dlhodobej liečbe. V týchto prípadoch je potrebné venovať osobitnú pozornosť riziku vzniku systémových nežiaducich reakcií vrátane adrenokortikálnej supresie.
Poruchy videnia môžu byť hlásené pri systémovom a lokálnom použití kortikosteroidov. V prípade príznakov chronického predávkovania sa môže vyskytovať hyperkortikalizmus.
Potenciálne nežiaduce účinky a interakcie
Medzi možné nežiaduce reakcie patria:
- Miestne kožné reakcie (napr. podráždenie) spôsobené pomocnými látkami ako cetylalkohol, stearylalkohol a butylhydroxytoluén (E 321).
- Propylénglykol (E 1520), ktorý je obsiahnutý v dermálnej emulzii Locoid Crelo, môže spôsobiť podráždenie kože.
Neexistujú žiadne údaje o vplyve lieku Locoid na fertilitu u ľudí a zvierat. Nie sú k dispozícii údaje o použití u gravidných žien.
Pacienti by mali byť upozornení na možnosť porúch videnia a na potenciálne riziko zhoršenia schopnosti viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Klasifikácia nežiaducich účinkov
Nežiaduce účinky sa klasifikujú podľa frekvencie výskytu:
- Veľmi časté (≥ 1/10)
- Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
- Menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)
- Zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)
- Veľmi zriedkavé (< 1/10 000)
- Neznáme (z dostupných údajov)
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité, pretože umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Kortikosteroidy (glukokortikoidy)
tags: #lipocream #locoid #lekarsky #predpis