Belogent masť: Účinky, použitie a dôležité informácie
Belogent masť je liek určený na lokálne použitie na kožu, ktorý kombinuje účinky dvoch liečiv: betametazónu (kortikosteroid) a gentamicínu (antibiotikum).
Mechanizmus účinku a zloženie
Betametazón patrí do skupiny liekov nazývaných lokálne kortikosteroidy. Má silné protizápalové, imunosupresívne a antiproliferatívne účinky. Presný mechanizmus jeho pôsobenia spočíva v tom, že po prieniku do buniek vytvára komplexy so špecifickými receptormi, ktoré následne prenikajú do bunkového jadra. Tam sa viažu na DNA a stimulujú syntézu enzýmov zodpovedných za protizápalové pôsobenie. Kortikosteroidy znižujú tvorbu a uvoľňovanie zápalových mediátorov, ako sú kiníny, histamín, lyzozómové enzýmy, prostaglandíny a leukotriény. Taktiež inhibujú dilatáciu ciev a zvýšenú priepustnosť ich stien, čím znižujú prienik zápalových buniek do postihnutej oblasti a redukujú opuch.
Gentamicín je aminoglykozidové antibiotikum s výrazným baktericídnym účinkom. Jeho účinok spočíva v inhibícii syntézy proteínov v baktériách. Väzbou na špecifický receptor v 30S podjednotke bakteriálnych ribozómov zasahuje do tvorby komplexu medzi mRNA a touto podjednotkou, čím zabraňuje produkcii nevyhnutných proteínov pre baktérie.
Belogent masť obsahuje:
- Betametazónum dipropionas (betametazón) 0,5 mg
- Gentamicínum (gentamicíniumsulfát) 1 mg
Masť má bielu, priesvitnú a homogénnu konzistenciu.
Indikácie a použitie
Belogent masť sa používa na liečbu chronických dermatóz, ako sú suché, zhrubnuté a šupinaté lézie. Je určená na liečbu kožných ochorení reagujúcich na lokálnu liečbu kortikosteroidmi, u ktorých je prítomná alebo sa môže rozvinúť prvotná alebo druhotná bakteriálna infekcia. Medzi indikované stavy patria:
Infikované kožné ochorenia (akútne, subakútne a chronické formy):
- Alergická kontaktná dermatitída
- Seboroická dermatitída
- Infantilná dermatitída
- Neurodermitída
- Intertrigo
- Numulárny ekzém
- Dyshidróza
Infikovaná akútna nealergická dermatitída:
- Fotodermatitída
- Röntgenová dermatitída
- Poštípanie hmyzom
Ďalšie indikácie:
- Psoriáza
- Pemphigus benignus chronicus familiae
- Dermatitis exfoliativa
- Lichen ruber planus et verrucosus
- Lichen simplex chronicus
- Lupus erythematodes chronicus discoides
- Erythema exudativum multiforme
Liek je tiež účinný pri kožných léziách infikovaných baktériami citlivými na gentamicín, ako sú niektoré kmene streptokokov (alfa- a beta-hemolytické streptokoky), Staphylococcus aureus (koagulázapozitívne, koagulázanegatívne kmene a niektoré kmene produkujúce penicilinázu), a gramnegatívne baktérie ako Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, E. coli, Proteus vulgaris a Klebsiella pneumoniae.
Dávkovanie a spôsob podania
Belogent masť sa nanáša výhradne na kožu. Zvyčajne sa aplikuje tenká vrstva masti na postihnutú oblasť kože 2-krát denne a jemne sa vmasíruje do celej postihnutej oblasti. Po vymiznutí akútnych príznakov je možné postupne predĺžiť intervaly medzi nanášaním na 48 hodín alebo viac.
Dĺžka liečby:
Liečba trvá spravidla do vymiznutia príznakov. Dĺžka liečby závisí od indikácie a priebehu ochorenia, ale nesmie presiahnuť 3 týždne. U chronických ochorení sa odporúča pokračovať v liečbe ešte 3-7 dní po vymiznutí všetkých príznakov, aby sa zabránilo recidíve.
Dôležité upozornenia k dávkovaniu:
- Masť sa nesmie dostať do očí ani sa nemá používať v okolí očí.
- Pri aplikácii na veľké plochy porušenej kože alebo pri dlhodobom používaní (viac ako tri týždne), najmä s použitím okluzívneho obväzu, môže dôjsť k zvýšenému systémovému vstrebávaniu liečiva.
- U detí sa kortikosteroidy vstrebávajú viac ako u dospelých, preto sú náchylnejšie na celkové vedľajšie účinky. Použitie u detí a na tvár by malo byť obmedzené na 5 dní.
- Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 12 mesiacov.
Kontraindikácie a preventívne opatrenia
Belogent masť sa nesmie používať v nasledujúcich prípadoch:
- Pri precitlivenosti na betametazón, gentamicín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
- Pri vírusových infekciách kože (napr. herpes simplex, ovčie kiahne, kravské kiahne).
- Pri bakteriálnych infekciách kože (napr. tuberkulóza kože, syfilis).
- Pri plesňových a parazitárnych infekciách kože.
- Na liečbu plienkovej dermatitídy, okrem prípadov, keď je to nevyhnutné. Pri aplikácii pod plienku u detí sa zvyšuje absorpcia liečiva.
Zvláštna opatrnosť je potrebná:
- Pri aplikácii v oblasti očí a na kožu v blízkosti očí, pretože to môže viesť k vzniku katarakty, glaukómu, mykotických infekcií oka a zhoršeniu oparu.
- U detí, pacientov s hepatálnou insuficienciou a u pacientov vyžadujúcich dlhodobú liečbu, najmä pri použití okluzívneho obväzu. U týchto pacientov je potrebné starostlivé sledovanie kvôli možnej zvýšenej absorpcii liečiv so systémovými prejavmi.
- Pri dlhodobom používaní sa môže vyvinúť rezistencia baktérií na gentamicín.
Použitie počas tehotenstva a dojčenia:
Použitie Belogentu počas tehotenstva a dojčenia sa odporúča iba vtedy, ak lekár zváži, že terapeutický prínos pre matku je vyšší ako možné riziko pre plod alebo dojča. Nie je známe, či lokálne podávané kortikosteroidy prechádzajú do materského mlieka v merateľnom množstve. Pri dojčení sa nemá masť aplikovať na prsné žľazy pred dojčením.
Možné nežiaduce účinky
Nežiaduce účinky môžu byť lokálne (v mieste podania) alebo systémové (spôsobené vstrebaním liečiva do krvi). V terapeutických dávkach sú vedľajšie účinky zvyčajne mierne.
Lokálne nežiaduce účinky môžu zahŕňať:
- Podráždenie
- Svrbenie
- Pálenie
- Suchosť kože
- Atrofia kože (zriedkavo)
- Pajazvičky (strie) (zriedkavo, najmä pri dlhodobom používaní na citlivých miestach)
- Kontaktná dermatitída
- Macerácia kože
- Sekundárne infekcie
- Periorálna dermatitída
- Hypopigmentácia
- Zvýšený rast ochlpenia
Systémové nežiaduce účinky (zriedkavé, najmä pri dlhodobom používaní na rozsiahlych plochách alebo pod okluzívnym obväzom):
- Supresia osi hypotalamus-hypofýza-nadobličky (HPA-os)
- Cushingov syndróm
- Hyperglykémia
- Glykozúria
- Retardácia rastu
- Intrakraniálna hypertenzia
- Poruchy sluchu a vestibulárneho aparátu (s prejavmi tinnitu - hučanie v ušiach) - iba v prípade významnej systémovej absorpcie gentamicínu.
- Porucha funkcie obličiek - iba v prípade významnej systémovej absorpcie gentamicínu.
- Rozmazané videnie
Upozornenie: Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, okamžite to oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
KOŽNÁ BARIÉRA 101: AKO OBNOVIŤ KOŽNÚ BARIÉRU | ZÁKLADY STAROSTLIVOSTI O PLEŤ PRE KOZMETIČKY | PRVÁ ČASŤ
Interakcie s inými liekmi
Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré užívate, alebo ste nedávno užívali, vrátane liekov, ktoré sa vydávajú bez lekárskeho predpisu.
Uchovávanie
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Liek uchovávajte mimo dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale za označením "Použiteľné do".
Nevyhadzujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Informácie o výrobcovi a registrácii
Výrobca: BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Dátum prvej registrácie: 6. apríla 2006
Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. novembra 2016