Beloderm dermálny krém: Informácie o liečbe kožných ochorení
Čo je Beloderm dermálny krém a aké liečivo obsahuje?
Liek Beloderm je dermálny krém, ktorý obsahuje liečivo betametazón. Patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na lokálnu (miestnu) liečbu kožných ochorení. Betametazón je syntetický derivát prednizolónu s vysokou kortikosteroidnou aktivitou pri nevýznamnom mineralokortikoidnom účinku. Krém sa používa na liečbu chúlostivých oblastí kože a je obzvlášť vhodný na liečbu mokvajúcich ochorení kože.
Mechanizmus účinku
Betametazón, ako syntetický fluorovaný kortikosteroid na lokálne podanie, má silné protizápalové, imunosupresívne a antiproliferatívne účinky. Presný mechanizmus lokálnej kortikosteroidnej aktivity nie je známy, ale predpokladá sa, že je to kombinácia antiflogistického, imunosupresívneho a antiproliferatívneho účinku, pričom najvýznamnejší je nešpecifický antiflogistický účinok.
Kortikosteroidy difundujú bunkovou membránou a vytvárajú komplexy so špecifickými receptormi v cytoplazme, ktoré následne prenikajú do bunkového jadra. Tam sa viažu na DNA (chromatín) a stimulujú transkripciu mRNA, čím podporujú syntézu rôznych enzýmov zodpovedných za protizápalové pôsobenie lokálne podávaných kortikosteroidov. Kortikosteroidy znižujú tvorbu, uvoľňovanie a aktivitu chemických mediátorov zápalu, ako sú kiníny, histamín, lyzozómové enzýmy, prostaglandíny a leukotriény. Taktiež inhibujú dilatáciu krvných ciev a zvýšenú permeabilitu ich stien, čím znižujú prienik leukocytov a makrofágov do miesta poškodenia. Vazokonstrikčné pôsobenie znižuje extravazáciu séra a vznik edému.
Okrem toho kortikosteroidy pôsobia imunosupresívne na typ III a IV hypersenzitívnych reakcií. Robia tak inhibíciou toxickej aktivity komplexu antigén-protilátka v stenách ciev, ktorý vyvoláva alergickú kožnú vaskulitídu, a inhibíciou aktivity lymfokinínov, cieľových buniek a makrofágov, ktoré spolu vyvolávajú reakciu podobnú alergickej kontaktnej dermatitíde. Zabraňujú tiež prístupu senzibilizovaných T-lymfocytov a makrofágov k cieľovým bunkám.
Indikácie: Na aké ochorenia sa Beloderm používa?
Beloderm krém sa používa na liečbu dermatóz reagujúcich na lokálnu liečbu kortikosteroidmi. Konkrétne sa indikuje na liečbu rôznych alergických a nealergických zápalových ochorení kože:
- Alergické ochorenia kože - náhle (akútne), mierne (subakútne) a dlhotrvajúce (chronické):
- Kontaktná alergická dermatitída
- Seboroická dermatitída
- Infantilná dermatitída
- Neurodermitída
- Intertrigo
- Numulárny ekzém a dyshidróza
- Náhly (akútny) nealergický zápal kože (dermatitída):
- Fotodermatitída
- Röntgenová dermatitída
- Poštípanie hmyzom
- Ďalšie stavy:
- Psoriáza
- Pemphigus benignus chronicus familiae
- Dermatitis exfoliativa
- Lichen ruber planus et verrucosus
- Lichen simplex chronicus
- Lupus erythematodes chronicus discoides
- Erythema exudativum multiforme
Dávkovanie a spôsob použitia
Ako nanášať krém
Krém Beloderm sa nanáša v tenkej vrstve na postihnutú oblasť kože a jemne sa vtrie do celej postihnutej oblasti. Ošetrené postihnuté plochy sa obvykle nezaväzujú. Je dôležité dbať na to, aby sa krém nemal nanášať na sliznice a nesmie sa dostať do očí - nepoužívať ho v okolí očí.
Frekvencia aplikácie
Zvyčajne sa krém nanáša 2x denne. Po vymiznutí akútnych príznakov je možné intervaly medzi nanášaním postupne predĺžiť na 48 a viac hodín.
Dĺžka liečby
Liečba trvá spravidla až do vymiznutia príznakov a jej dĺžka závisí od indikácie a priebehu ochorenia. Nesmie presiahnuť 3 týždne. Pri použití u detí alebo na tvár sa liečba musí obmedziť na 5 dní. Pri chronických ochoreniach je vhodné v liečbe pokračovať ešte 3 - 7 dní aj po vymiznutí všetkých príznakov, aby sa zabránilo návratu ochorenia.
Kontraindikácie: Kedy sa Beloderm nesmie používať?
Liek Beloderm sa nesmie používať v nasledujúcich prípadoch:
- Vírusové infekcie kože (napríklad herpes simplex, varicela, vaccinia).
- Bakteriálne infekcie kože (napríklad tuberkulóza kože, syfilis).
- Mykotické a parazitárne infekcie kože (napríklad scabies).
- Ďalšie kožné stavy ako periorálna dermatitída, akné, rosacea, pyodermia, perianálny a genitálny pruritus.
Upozornenia a špeciálne opatrenia
Pri používaní krému Beloderm je potrebné dbať na zvýšenú opatrnosť u určitých skupín pacientov a v špecifických situáciách:
- Starostlivé sledovanie je potrebné u detí, pacientov s hepatálnou insuficienciou (poruchou funkcie pečene) a pacientov vyžadujúcich dlhodobú liečbu.
- Pri použití okluzívnych obväzov a pri použití lieku v intertriginóznej oblasti (záhyboch kože) sa častejšie vyskytujú vedľajšie účinky.
- V prípade sekundárnej bakteriálnej alebo mykotickej infekcie kože je nevyhnutné liečbu krémom Beloderm prerušiť a začať vhodnú antibakteriálnu, resp. antimykotickú liečbu.
- Liek obsahuje pomocné látky ako chlórkrezol, ktoré môže vyvolať alergické reakcie, a cetylalkohol a stearylalkohol, ktoré môžu vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
- Poruchy videnia, vrátane rozmazaného videnia, môžu byť hlásené pri systémovom a lokálnom použití kortikosteroidov. V takom prípade sa odporúča konzultovať s lekárom.
Použitie počas tehotenstva a dojčenia
Tehotenstvo
Liek sa môže používať počas tehotenstva len po dôkladnom zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa lekárom. V takom prípade sa musí používať krátkodobo a na malú plochu. Nie sú k dispozícii spoľahlivé štúdie o možných teratogénnych účinkoch lokálne podávaných kortikosteroidov u gravidných žien. Preto sa lokálne podávanie krému Beloderm u gravidných žien odporúča iba v prípade, ak lekár zváži, že terapeutický prínos pre gravidnú ženu je väčší ako možné riziko pre plod.
Dojčenie
Dojčiace ženy môžu používať liek len po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa lekárom. Krém sa nesmie nanášať na pokožku prsníkov pred dojčením a musí sa používať krátkodobo a na malú plochu. Nie je známe, či lokálne podávané kortikosteroidy môžu vyvolať dostatočnú systémovú absorpciu, ktorá by zapríčinila prestup merateľného množstva kortikosteroidov do materského mlieka. Existujú však údaje, že ak sa systémovo podávané kortikosteroidy vylúčia do materského mlieka, tak len v množstve, ktoré nemá škodlivý účinok na dojča. Preto sa krém Beloderm u dojčiacich žien odporúča iba v prípade, ak lekár zváži, že terapeutický prínos pre dojčiacu ženu je väčší ako možné riziko pre dojča.
Použitie u detí
Neodporúča sa používať u detí mladších ako 12 mesiacov. Použitie Belodermu u detí sa musí obmedziť na 5 dní. Je dôležité poznamenať, že nanášaním tohto lieku pod plienku sa u detí zvyšuje absorpcia liečiva, pretože plienka pôsobí ako oklúzia. Systémové prejavy zvýšenej absorpcie betametazónu u detí zahŕňajú retardáciu rastu a intrakraniálnu hypertenziu.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Beloderm krém môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky môžu byť lokálne (t. j. v mieste podania) alebo systémové (celkové; spôsobené vstrebaním liečiva do krvi). V terapeutických dávkach sú vedľajšie účinky zvyčajne mierne.
Systémové prejavy zvýšenej absorpcie betametazónu sú supresia osi hypotalamus-hypofýza-nadobličky (HPA-os), Cushingov syndróm, hyperglykémia a glykozúria. Tieto nežiaduce účinky sa vyskytujú veľmi zriedkavo, sú obvykle reverzibilné a vymiznú po prerušení liečby. U týchto pacientov sa musí periodicky kontrolovať funkcia HPA-osi (kontrola voľného kortizolu v moči a v plazme, test stimulácie ACTH). Ak dôjde k supresii HPA-osi, má sa liečba krémom Beloderm prerušiť, t. j. frekvencia nanášania sa má znížiť alebo sa má krém Beloderm nahradiť iným, menej účinným kortikosteroidom.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Farmakokinetika
Rozsah perkutánnej absorpcie lokálne podávaného betametazónu závisí od rôznych faktorov, ako sú vehikulum (základ krému), integrita epidermálnej bariéry a použitie okluzívneho obväzu. Po absorpcii cez kožu sa farmakokinetika lokálne podávaných kortikosteroidov podobá farmakokinetike systémovo podávaných kortikosteroidov. Systémová absorpcia po lokálnom podaní je približne 12-14%. Približne 64% betametazónu sa viaže na plazmatické proteíny, distribučný objem je 1,4 l/kg. Betametazón sa metabolizuje primárne v pečeni a metabolity sa z väčšej časti vylučujú žlčou a z menšej časti obličkami (len okolo 5%).
Výrobca
Výrobcom lieku Beloderm je spoločnosť BELUPO, s.r.o.
tags: #beloderm #dermalny #krem