Batrafen dermálny roztok: Informácie o lieku
Batrafen roztok je antimykotický prípravok určený na liečbu plesňových infekcií kože. Jeho účinná látka, ciklopirox-olamín, pôsobí proti širokému spektru patogénov, ktoré spôsobujú kožné mykózy.
Charakteristika a mechanizmus účinku
Batrafen roztok má ničiaci účinok na dermatofyty, kvasinky, plesne a iné huby. Je vhodný na liečbu všetkých hubových ochorení kože. Fungicídny účinok ciklopirox-olamínu je založený na inhibícii príjmu pre bunku životne dôležitých zložiek a súčasnom podporovaní difúzie iných základných stavebných prvkov.
Zloženie lieku
Liečivou látkou v 1 ml roztoku je ciclopiroxum olaminum v koncentrácii 10 mg.
Pomocnými látkami sú makrogol 400, izopropylalkohol a čistená voda.
Dávkovanie a spôsob podávania
Vždy používajte Batrafen roztok presne podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika. Roztok sa aplikuje na postihnuté miesta kože, kde je potrebné ho votrieť do kože.
Liečba má pokračovať dovtedy, kým neustúpia kožné príznaky, čo trvá spravidla 2 týždne. Na zabránenie recidívy (opätovného výskytu infekcie) sa odporúča pokračovať v liečbe ďalšie 1-2 týždne.
Prípravok nesmie byť použitý do oka.
Kontraindikácie
Liek je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na liečivo (ciclopiroxum olaminum) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v zložení.
Použitie počas tehotenstva a dojčenia
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku ciklopirox-olamínu.
Experimentálne štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj a pôrod. Napriek tomu sa v tehotenstve tento prípravok smie podávať len v naliehavých prípadoch.
Keďže nie je známe, či sa ciklopirox-olamín vylučuje do materského mlieka, dojčenie sa počas liečby neodporúča. Pred užívaním akéhokoľvek lieku počas tehotenstva alebo dojčenia sa vždy poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Možné nežiaduce účinky
Tak ako všetky lieky, aj Batrafen roztok môže spôsobovať nežiaduce účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V ojedinelých prípadoch (frekvencia výskytu neznáma) sa môžu vyskytnúť prechodné lokálne reakcie, ako napríklad svrbenie alebo pocit slabého pálenia v mieste aplikácie. Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité pre priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Interakcie s inými liekmi
Doteraz neboli popísané žiadne interakcie Batrafen roztoku s inými liekmi.
Farmakokinetické údaje
Sérové hladiny ciklopirox-olamínu dosahujú hodnoty do 0,012 μg/ml. Štúdie metabolizmu po perorálnej dávke 10 mg 14C značeného ciklopirox-olamínu na 1 kg telesnej hmotnosti preukázali, že u psov sa 75 % izotopom značenej dávky vylúči močom vo forme glukoronidovaného ciklopirox-olamínu, kým asi 12 % sa vylúčilo v nezmenenej forme. Asi 6 % množstva sa biotransformovalo na 3 metabolity.
Skladovanie a likvidácia
Uchovávajte Batrafen roztok mimo dohľadu a dosahu detí. Fľaštičku uchovávajte v škatuľke, aby bol liečivý prípravok chránený pred svetlom. Batrafen roztok sa nesmie používať po uplynutí doby použiteľnosti vyznačenom na obale.
Liečivé prípravky sa nesmú vyhadzovať do odpadových vôd alebo domáceho odpadu. Spýtajte sa svojho lekárnika, ako máte likvidovať prípravky, ktoré už nepotrebujete, pomôžete tak chrániť životné prostredie.
Dostupné balenie
- Roztok dermálny 1x20 ml (nád. PE) [Kód 06291]
tags: #batrafen #dermalny #roztok